生命科学

骨治疗:细胞和生物治疗的多样化组合

开发创新产品,以解决骨科和其他疾病方面严重未满足的医疗需求

骨疗法是关注创新产品的开发,解决高未满足的医疗需求在整形外科和其他疾病和有一个多样化的投资组合的细胞和生物疗法在免疫调节不同阶段从临床项目中期到晚期骨科临床发展条件。

核心技术

Bone Therapeutics的核心技术是基于其领先的异基因细胞治疗平台,分化的骨髓源间充质基质细胞(MSCs)可在医院使用点进行存储。目前,该技术的最新候选产品BT-20针对炎症条件,而该公司的领先临床试验药物ALLOB代表了一种专有的骨再生方法,将健康供体的未分化基质细胞转化为成骨细胞。ALLOB也正在评估其他骨科适应症,包括脊柱融合术、截骨术、颌面和牙科疾病。

膝关节骨关节炎治疗

Bone Therapeutics公司的另一项研发产品是一种新一代改良粘胶补充剂JTA-004,目前正处于3期研发阶段,用于治疗膝关节骨性关节炎疼痛。JTA-004由血浆蛋白、透明质酸(膝关节滑膜液的天然成分)和一种快速止痛剂的独特组合组成,旨在为关节炎关节的软骨提供额外的润滑和保护,并缓解骨关节炎疼痛和炎症。对膝骨关节炎患者的2b期疗效阳性结果显示,与领先的粘补充剂相比,疼痛缓解有统计学显著改善。

细胞疗法流程开发伙伴关系

今年1月,Bone Therapeutics和Rigenerand SRL(一家开发和制造用于细胞治疗的药物产品的生物技术公司)签署了第一份关于异基因MSC治疗工艺开发合作伙伴关系的协议。Bone Therapeutics表示,在扩大这些疗法的过程开发方面的进展可能对它们的批准和商业可行性产生重大影响。

骨骼治疗剂和RigEnerand之间的第一次合作最初将专注于增强专业骨形成细胞,为特定任务分化和编程的细胞。骨骼治疗潜力也促进其治疗目标,并探讨其治疗组合的潜在基因改性的新作用机制。

除了RigEnerand的MSC专业知识外,骨骼治疗方法还选择RigEnerand作为其GMP制造设施的合作伙伴。该设施位于意大利摩德纳,旨在举办多种类型的ATMPS开发过程,包括体细胞,组织工程和基因治疗过程。这些RigEnerAnd能力的多个领域能够批判开发新的过程和实施现有过程的基因改性。此外,RIGENERAND在基于MSC的药物产品的CGMP制造方面建立了相当大的经验,包括那些遗传修改的药品。

剥离制造子公司

去年11月,骨骼治疗的生产子公司骨骼细胞治疗支持SA (SCTS)被Catalent Pharma Solutions收购,SCTS的生产基础设施和生产运营团队现在是Catalent的细胞和基因治疗部门的一部分。Catalent以1200万欧元收购了SCTS。因此,Bone Therapeutics和Catalent签订了相关供应协议,根据协议,被收购的生产实体将继续为Bone Therapeutics的异基因细胞治疗产品ALLOB的生产提供服务,从而使Bone Therapeutics获得了Catalent的全球临床和商业生产设施网络。该交易不包括任何知识产权,Bone Therapeutics将保留专有技术和技术转让ALLOB生产的能力。

进一步的信息

www.bonetherapeutics.com