生命科学

生命科学领域的合同开发和生产

由Bernard Pluta发展服务总裁

总部位于瑞典斯德哥尔摩的累西制药公司为制药行业提供一系列的合同制造和开发服务,最近对其设施进行了几项新的投资,以满足日益增长的客户需求。

配方制药是一家领先的制药行业合同开发和制造组织,提供各种剂型药品的生产服务,临床试验材料和原料药的生产,医药产品开发,以及医疗器械的开发和制造。该公司为从大型制药公司到小型研发公司的客户生产数百种不同的产品,并在欧洲和美国各地运营开发和制造设施。公司总部位于瑞典斯德哥尔摩。

该公司最近宣布将投资250万美元在临床GMP原料药工厂能力说在以色列和投资将支持日益增长的需求cGMP临床api和中间体供应作为一个综合计划的一部分来增强Recipharm药物物质中提供服务。

该投资将实现一个完整的GMP化学单元,包括许多全新的研发实验室和技术,该公司表示,这将允许其支持客户的开发项目,从早期的药物化学到商业化,通过一个单一的集成流程。扩建预计将于2021年底全面实施。

Recipharm在以色列的工厂位于特拉维夫南部的魏茨曼科学公园附近,其团队在那里专门从事药物化学。该公司提供的服务包括化学合成和分析方面的广泛服务,包括一些非常苛刻和新颖的专业。该公司还提供分析和临床前服务。

软敏技术用于制药应用

今年11月,Recipharm和Medspray(一家高科技喷雾喷嘴制造商)宣布,他们已经成立了一家名为Resyca BV的合资公司,将新型软雾剂技术应用于制药领域。根据协议,Recipharm将投资1500万美元,以换取Resyca 51%的股份,Medspray将其与药物应用相关的软知识产权转让给Resyca。这项技术有可能消除对推进剂的需求,因为进入口腔和咽喉的药物剂量更少,从而更有效地将药物深入肺部。

Recipharm对Resyca的投资将通过其子公司Recipharm BV进行,Resyca将在德国慕尼黑运营开发设施。该喷雾喷嘴将由荷兰的Medspray独家供应,预计成品设备的商业供应将由Recipharm的其他子公司制造和供应,包括位于英国King’s Lynn的专业设备制造业务。此外,Recipharm将获得独家许可,为客户提供使用软雾器喷嘴技术的注射器设备的开发和制造。这类设备将由Recipharm以“besak”品牌销售。

此外,recpharm还宣布对其King 's Lynn工厂进行投资,以扩大公司加压计量吸入器(pMDI)阀门的产能。新产能将于2021年底投入使用。今年早些时候,Recipharma收购了Consort Medical,随后推出了专业医疗器械品牌besak。

冠状病毒的无菌充填加工制造

同样在11月,Recipharm与美国生物技术公司Moderna签署了意向性书,以制定、填充和完成Moderna的COVID-19候选疫苗mRNA-1273。该活动将在位于法国蒙特的Recipharm药品生产工厂进行,该公司在那里保留了产能,以支持对该疫苗的预期需求。Recipharm已经在招聘更多员工,并进行某些投资,以使技术转让和扩大规模“迫在眉睫”。

新冠肺炎附加治疗研究

今年10月,Recipharm公布了将Erdosteine作为新冠肺炎附加治疗药物的研究结果。这项临床研究涉及20名受COVID-19影响并伴有严重呼吸衰竭的患者,他们在意大利伦巴第米兰的一个主要COVID-19中心住院,伦巴第是受SARS-CoV-2影响最严重的地区。研究表明,出院后服用埃尔多斯坦的患者在健康相关生活质量参数(HRQoL)和呼吸困难方面有显著改善。这项研究是第一个报道HRQoL细节COVID-19患者和开辟了新的视角,利用Erdosteine COVID-19病人最有可能由于其多种作用机制(mucoactive抗氧化,抗炎,抗生素剂)和增加内源性谷胱甘肽水平的能力。这可能阻止了病毒在肺部的传播,使接受治疗的患者恢复得更快。

Erdosteine是在意大利Recipharm位于Paderno Dugnano的工厂发现和开发的,用于治疗急性和慢性呼吸道疾病,包括(COPD)。Erdosteine是一种硫醇,在意大利Edmond Pharma的研发实验室发现,对呼吸系统疾病的治疗特别有效,如急性支气管炎、慢性支气管炎和COPD。它调节粘液的产生和黏度,增加粘液纤毛运输的运动性,改善咳痰。它的临床疗效,结合它的安全性,已被60个临床试验治疗的3000多名患者和超过10年的临床实践经验证明。

recpharm在Kaysersberg工厂投资260万欧元

今年10月,Recipharm还宣布将向其位于法国Kaysersberg的无菌生产工厂投资260万欧元,以增加产能和能力,支持未来的新业务。这一最新投资是该公司阶段性扩建计划的一部分。该工厂专门生产治疗领域的无菌液体,包括眼科护理和滴耳液,并已得到世界各地多个监管机构的检查和批准。公司的环境管理体系和职业健康安全管理体系也获得了多项认证。