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Fairness in the pharma supply chain key to success in today’s business climate

C2 Pharma首席执行官Andrew Badrot

C的首席执行官Andrew Badrot2PHARMA, explains that times are changing for pharma, and considers some of the factors impacting the futu

C的首席执行官Andrew Badrot2Pharma解释说,制药的时代正在发生变化,并考虑了我们进入2020年时影响该行业未来的一些因素。
时间正在改变
制药行业正在经历重大变化的时期。对生物药物的兴趣正在增长,重点已经从重磅炸弹疗法转变为个性化医学。患者,付款人和政府预计药物价格将反映他们提供的价值。
For novel drugs, FDA approval rates, which had declined in the mid-2000s, reached an all-time high in 20181并在2019年保持强大2。即便如此,制药公司仍必须开发出对现有产品有效性提高的新型药物,并以较短的时间表和较低的成本进行,同时确保最高的安全性和质量水平。
Business models are changing as a result. Most Big Pharma firms rely heavily on outsourcing today in a variety of forms. Process and formulation development, clinical trial management, manufacturing and analytical testing are often now performed by third-party service providers. While some drug discovery work is still conducted in-house, collaborations with universities, other institutions and emerging/speciality pharma companies has become an essential means for accessing interesting candidates.
在通用部门中,向下定价压力是巨大的。许多仿制药制造商已转向新兴市场中的第三方供应商,这些供应商提供了较低的成本。然而,近年来发生的质量和安全问题已领导包括FDA和EMA在内的监管机构,以增加对世界各地的制造商的审查,尤其是在中国和印度。检查导致发出了创纪录的警告信件 - 2019年98张与2015年的19张 - 在某些情况下进口禁令,有时会导致药物短缺。
毒品制造商陷入了矛盾的力量之间 - 在施加更高的全球范围质量标准会导致更高的成本时,降低价格的压力。
供应链考虑
美国与中国之间的贸易战也引起了人们对美国许多政治家在美国以及欧洲一定程度上脑海中制药供应链战略方面的关注。获得药品正在成为医疗保健系统的关键战略组成部分,并直接影响一个国家人口的健康。
对于许多仿制药 - 抗生素就是一个很好的例子 - 所有起始材料都是在中国生产的。如果中国要从美国和欧洲制造商那里扣除这些原材料的运输,那么抗生素的库存将减少。这不太可能发生,但是想象一个世界在美国或欧洲没有抗生素的世界。
Dependence of the US and European pharmaceutical supply chains on China will likely be of interest to our governments in the coming years. This issue and the increasing regulatory and quality standards are creating supply constraints for drug makers that outsource the production of raw materials, intermediates and APIs.
供应商选择
Selection of suppliers must therefore be done very carefully, with pharmaceutical supply chains designed to avoid the potential complications posed by these two trends. The best solution is to think about the cost-to-quality ratio.
有必要使用基于风险的方法找到以公平价格提供高质量产品的供应商。即使有最高评价的供应商,也总是会有一定程度的风险。因此,成本和风险之间存在权衡,重要的是要找到高质量的材料(不仅可以接受),而且要以可管理的价格并允许制造商在市场上具有竞争力。
这种类型的风险评估考虑到API的总拥有成本。这不仅需要考虑材料的初始成本,而且需要考虑与该供应商相关的问题所产生的任何额外成本,例如交货延迟和质量问题,这也增加了经商的风险。可靠的供应商可能的前期购买价格可能更高,但是当考虑质量成本时,总拥有成本(从购买到整体供应链的管理)较低。
了解客户期望也很重要。许多客户没有执行质量与成本的比率计算,他们宁愿只是看前购买价格。许多采购组织认为,节省前期的潜力至关重要,当时质量团队当时可以解决购买后出现的任何问题。其他客户具有更具战略意义的前景,并寻求与可靠,高质量的供应商合作,而不是寻求最便宜的选择。
Supply chain relationships
C2制药与acquisitio成立于2014年n of a portfolio of products from a large pharmaceutical company. The portfolio includes several phytochemicals, or chemicals extracted from plants, and several synthetic chemical products focused partially on ophthalmic indications. Our sales footprint reaches the Americas, Europe, Africa, the Middle East, Oceana and Asia-Pacific/Japan with either direct sales relationships, or through local partners/agents that have been carefully selected and must meet stringent standards to remain in our network.
选择供应商也是如此。我们使用公平,平衡的方法,非常重要地在透明和将供应商视为团队的一部分方面。与我们真正喜欢和欣赏的供应商合作至关重要,因为我们必须依靠它们来提供所需的材料。我们所有的供应商,印度的劳斯实验室,波兰的诺贝鲁斯和巴西的安德罗就是这种情况。
如果供应商不成功,我们也不是。用不切实际的定价要求强调他们并不会导致财务上的良好伙伴,我们知道不健康的供应商对我们不利。通过建立积极的关系,我们创造了一个环境,我们的供应商希望为我们工作并希望提供良好的服务。然后,我们能够将这些好处转移给我们自己的客户。
与客户的合作通常分为两个类别:交易和战略性的类别。交易客户根据对监管合规性,质量,定价,速度和供应可靠性的期望进行个人购买。
所有这些标准在战略合作中也被考虑,但是在这种情况下,这种关系更加深入。有了我们的一些战略客户,我们有长期的供应协议。与其他人一起,我们生产多种产品或为他们以前遇到的供应问题开发了高度专业的API解决方案。这些供应协议中的大多数都是独家或部分独家的。成功的战略关系的关键是透明的沟通和以公平价格提供良好的客户服务。
Building the right portfolio
为了吸引合适的客户,有必要构建正确的产品组合。C2PHARMA considers five criteria when evaluating any potential portfolio candidate: the indication, the volume, the technology, the distribution channel and competitive landscape.
指示的选择将决定两件事:客户的类型和市场性质。对于某些迹象,客户将比其他客户更具风险。有些人会在其供应商方面具有成本质量的心态,而另一些人则将仅专注于成本。有必要了解市场的性质,以确定它是纯粹由成本驱动还是将在成本和质量之间建立平衡的驱动。
数量将决定您是生产商品还是专业材料。对于具有不同生产量的产品而言,供应链,物流,成本结构和业务的许多其他方面将有所不同。同样,有必要考虑生产产品所需的技术。您是否想参与复杂或更简单的过程,并且您有能力追求复杂的选择吗?
地理重点也很重要。您想解决全球市场,还是只关注美国和/或欧洲?不同地区的监管考虑因素是什么?某些类型的API的销售渠道是否有任何差异 - 您可以直接推销,还是需要通过分销商或本地代理?
Finally, the competitive landscape is a key factor, particularly for generics. It is important to identify the number of existing players in the market and determine how many of them are credible companies (i.e., no warning letters, quality issues, etc.).
挑战是在这五个标准之间找到适当的平衡。从来没有一个简单的答案,也从来没有一个很好的迹象表明,可以简单地制造高价,高价产品并直接出售给世界所有地区的所有地区。总是会有权衡。了解市场的知识通常是不够的。通常有必要充分了解您的客户,并在某种程度上遵循您的直觉和科学。
全球足迹
考虑到这个行业不断变化的景观,我们的业务模型着重于质量,公平的定价和强大的能力。随着时间的流逝,我们已经在内部和合作伙伴网站上投资了最先进的制造设施,并继续投资于支持供应链安全(地高辛投资组合是这种行动中这种方法的一个很好的例子)。
当我们努力建立主要合成的眼科API投资组合时,我们的目标是利用我们独特的方法来采购和验证成为该领域的领导者。目前市场上有三种产品;预计将在2020年推出五个眼科API,在2021年又有3个;到2025年,我们期望获得15个API来获得眼科适应症。
Each quarter we take the time to review our full portfolio with the customer in mind and focus on how best to ethically and sustainably supply quality products to the market. We have seen the cost of short-sightedness in this industry and feel that by investing time and money into our processes, we can deliver long-term solutions that customers, and ultimately patients, can rely on.
References
1. Challener C.Pharmaceut Tech 2019;43:22–6
作者
Andrew Badrot,C2 Pharma的创始人兼首席执行官,270,Rue de Neudorf,L-2222,卢森堡,卢森堡大公爵
T: +352 28 26 11 00