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Polpharma -在API和CDMO领域的重大扩张

由Claudio Salvagnini的CDMO API业务部门 - Polpharma

Claudio Salvagnini, Polpharma的CDMO业务负责人,与chemical Knowledge Hub谈金宝搏188存款论公司的发展、投资、增长机会和未来目标。

八十五年前,克尔特博斯康普(Kurt Boskamp)的自由城市Gdańsk公民创立了前农业机械厂的邦波兰化工和制药厂。从那时起,邦巴玛已成为在波兰制药市场和欧洲最大的通用API公司之一运营的领先制造商。The company continues to develop dynamically, as outlined by Claudio Salvagnini, the Head of Polpharma’s CDMO and portfolio management, Polpharma API business unit Polpharma with about 7,500 employees and a turnover of about US$1 billion, is the largest pharma manufacturer in Poland where it has its headquarters and five production facilities.

它是波兰和中欧和东欧的市场领导者,产品范围从Rx仿制药到非处方药、医疗设备、补充剂和化妆品,但它也为全球市场提供原料药,即美国、欧洲其他国家和日本。其产品销往60多个国家,市场上有700多种产品。

Polpharma Starogard Gdanski的研发设施部分。一部分1000平方米的设施,包括10个带有30个烟草罩的实验室,配备了最先进的仪器,以支持化学和分析开发项目。

Polpharma Starogard Gdanski的研发设施部分。一部分1000平方米的设施,包括10个带有30个烟草罩的实验室,配备了最先进的仪器,以支持化学和分析开发项目。

Claudio Salvagnini解释说:“Polpharma经历了巨大的增长,将最初来自国有制药供应商的资产转变为在东欧拥有巨大足迹和全球客户基础的私营公司。”“该公司现在在波兰有5个生产基地,用于原料药和成品剂型,我们为全球范围内的俘虏和外部合作伙伴生产原料药。当然,我们将商业化生产与对CDMO领域客户临床开发阶段的支持结合起来。”Claudio Salvagnini解释道。“当然,如今,要成为CDMO领域的主要参与者,你需要拥有一个庞大的化学能力工具箱,并将其与灵活灵活地使用资产和劳动力相结合,这正是Polpharma的DNA。

“我们在API的类型方面看到了一项运动,”他继续“,”他们越来越复杂,所以这就是为什么PolPharma等制造商需要广泛的技术能力;同样在产品的效力方面,如您所知,现在越来越多的产品,特别是在肿瘤学空间中,都是高效产品,因此应制定合适的遏制系统和程序来确保这些产品的安全处理。PolPharma一直在升级商业设施,以便将产品与1ug / m一起处理3.并正在设计一个新的研发和小规模设施,以处理10ng/m的产品3.同时也支持我们的客户开发这类产品。”

Our strengths are coming from our 80+ years’ experience in developing and manufacturing APIs, colocation in the same site of R&D, pilot and commercial manufacturing for both API and finished dosage form, in depth knowhow on solid state chemistry,particle size distribution control by milling and micronization and a highly trained and committed team across all functions and departments which is permanently focused on quickly responding and even anticipating customer’s needs.

数字化

Polpharma目前拥有4500名员工,每年通过员工的工作生产近55亿片、安瓿和小瓶。公司的操作都是由一系列的新技术,以及Polpharma-Microsoft协议,已生效一年现在,为工业过程的数字化提供药物的生产链条,数据分析,和人工智能的使用来创建新的数字工作。像Polpharma这样的组织是波兰数字谷发展的一部分。

在Polpharma,数字化扩展到关键领域数字化组织,数字化运营生产,'数码产品的数码市场.公司有一个总体目标——提高业务效率,最重要的是,为每个员工的日常工作提供便利。

就技术而言,生产是最具发展活力的领域。这里可以确定四个关键技术:工业物联网(IoT)、云计算、人工智能(AI)和增强现实。后者被Polpharma的工程师用来建立一个数字机器模型,即所谓的数字孪生模型,并为新员工举办培训课程,监控设备状况,或重组生产线。

这些技术在Polpharma工厂的使用是技术人员、工程师和药学专家在微软Azure平台的技术和数字解决方案支持下工作的结果。例如,在Polpharma华沙工厂,员工使用物联网解决方案和人工智能算法来监控关键技术参数,而区块链技术已被用于监控员工暴露于有害和致突变因素相关流程的数字化。

可持续采购

Polpharma是波兰第一家获得证书的公司,确认其采购体系符合ISO 20400可持续采购标准。ISO 20400是第一个以支持企业创建和实施可持续采购政策为战略目标的国际标准。

Polpharma表示,该证书的颁发是其持续实施可持续供应链战略的结果,并确认了公司在波兰可持续发展领域发展最佳市场标准的领导者地位。

位于波尔法玛,斯塔洛加德,格但斯基的试验厂。中试工厂配备了25个50到650升的反应器,包括玻璃衬里,不锈钢和哈氏合金反应器,不同类型的搅拌器(锚,螺旋桨,叶轮),使化工过程的放大具有更大的灵活性。

ISO 20400DOES不包含供应商的特定要求,并不是评估供应商可持续发展性能的工具,而是描述组织如何将可持续性集成到其采购过程中。Polpharma决定在2014年将可持续供应链包括在公司社会责任战略中,其活动成为与供应商合作新模式的起点,看如何提高供应链中的标准,并尽量减少人类领域的风险权利,工作安全和生态学。

冠状病毒的影响

到目前为止,冠状病毒大流行对该公司的业务影响甚微,尽管它极大地影响了该公司的工作方式:要诚实,我们并没有对我们的业务产生影响,而是当然,我们今年3月以来,我们的工作方式完全变化,“Salvagnini说。

“有一件事是值得关注的,那就是将产品交付给我们的客户和客户。幸运的是,我们没有看到任何干扰,因为我们过去建立的供应链被证明足够强大,以确保我们在当前时间线的连续性。另一方面,当然,自3月份以来,我们已经进入了一个新的时代,有了更多的“家庭办公室”工作和远程连接,并与内部和外部的客户、潜在客户等进行沟通。我不得不说Polpharma几年前充分的准备,因为我们开始数字化项目这意味着我们进入这个情况有一个一流的平台和解决方案,以确保,再一次,这种连续性与平台交互在内部和外部连接,视频会议,用于与客户共享文档,以及通过虚拟方式将客户带入工厂。

“例如,最近,我们成功地与新的客户进行了尽职调查,因为我们能够在短期内能够允许他们远程访问我们的设施。Normally when you get to do new due diligence and the client doesn’t know you from the past, they want to come and visit the facility and get to know the people, but through the use of digital technology our staff in R&D and production were able to just walk our clients through the facility in a virtual way, giving them the right level of confidence in our equipment, our people and our way of working. So, we were well prepared for this situation and this will probably set the standard for the future too, as we don’t know how long this coronavirus pandemic situation will last and how long it will be before we can regularly travel again or a customer can visit our facilities. Video meetings and virtual tours will start to be a normal way of working.

波尔帕现已成为波兰和中欧和东欧的API空间中的较大球员之一,我们已经设定了五到十年的主要基于API和CDMO公司之一的野心。这将是由于我们的持续有机增长而结合我们在管道中的新投资结合,这将继续扩大我们的技能集和技术能力,并使我们能够将PolPharma定位为全球客户的优惠伴侣。“Salvagnini结束了。