生命科学

Catalent与Phathom Pharmaceuticals签署商业供应协议

Catalent,全球领先的发展科学和药物制造平台供应商,包括生物治疗药物;细胞和基因治疗;和消费者健康产品,今天宣布已与Phathom Pharmaceuticals签署了一项商业供应协议,Phathom Pharmaceuticals是一家处于晚期临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化肠胃疾病的新疗法,其先导化合物vonoprazan是一种新的,口服活性钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。

p - cab是一种抑制胃酸分泌的新型药物。Vonoprazan用于治疗胃酸相关疾病,包括胃食管反流病(GERD)和胃酸相关疾病,目前处于晚期临床开发阶段幽门螺杆菌幽门螺旋杆菌)细菌感染。Phathom拥有vonoprazan在美国、欧洲和加拿大的开发和商业化权利。

根据协议条款,如果该药物获得FDA批准,Catalent将在其位于肯塔基州温彻斯特的大规模口服固体制剂生产基地负责产品的商业化生产和包装。

Phathom Pharmaceuticals的首席运营官Azmi Nabulsi医学博士表示:“随着Phathom准备好批准和推出我们的第一个产品,我们很高兴获得了Catalent作为战略合作伙伴,以支持我们的vonoprazan的商业生产和包装能力。”“该协议进一步为我们提供了可扩展的商业化资源,使我们离实现改变酸性相关胃肠疾病治疗前景的承诺更近了一步。”

“这项协议是长期合作的开始Catalent Phathom,我们很高兴能够成为一个程序的一部分,与我们的“病人第一”哲学,这种药物为患者提供了一个真正的创新,“阿里斯Gennadios博士评论说,总统,软胶囊与口语技术,Catalent。“我们的温彻斯特工厂拥有广泛的制造历史和支持产品发布的良好记录,并拥有所有的经验和能力,特别是与流体床技术相关的经验和能力,以满足该项目接近商业化的需求。”

开业于1992年,Catalent的温彻斯特工厂已发展成为复杂口服药物配方和生产的行业领先地点之一。自成立以来,该网站已向市场推出了100多种新产品,每年生产超过30亿片和胶囊。2015年,该公司的占地面积翻了一番,达到18万平方英尺。2019年,该公司投资4000万美元,安装了新设备,以提高其片剂和胶囊的生产能力,包括渗透药物输送用激光钻、棒状包装制剂制造、集成包装线、扩大了辊压实和流化床的容量。